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  • 160个药品等死,华海、康恩贝等32家药企在内

    药品批发160个药品等死,华海、康恩贝等32家药企在内

    160个药品等死,华海、康恩贝等32家药企在内大批仿制药的未来何去何从?华海、康恩贝等放弃对160品种开展一致性评价导语仿制药一致性评价进行一年半,赛程过半,激烈角逐已经开始。在浙江省、江苏省前后分别公告省内一些企业如扬子江、京新药业等已接近完成部分品种的一致性评价后,近日这一赛道上又迎来新动向,这次的关键词是:

    2020-03-28 20:07:43

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  • 11月CDE:9个品种首家企业申报一致性评价,2个1类新药获批

    药品代理11月CDE:9个品种首家企业申报一致性评价,2个1类新药获批

    摘要11月CDE共承办药品注册申请762件48个一致性评价品种获CDE承办,其中9个品种为首家申报有6个中药新药获CDE承办仿制申请中有5个品种为首家企业提交仿制申报2个1类新药获批,8个新分类仿制药获批68个品种获临床试验默示许可CDE总体承

    2020-03-28 19:09:05

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  • 药监局发布上市药品临床安全性文献评价指导原则

    药品批发药监局发布上市药品临床安全性文献评价指导原则

    医药网6月19日讯2019年6月18日,国家药监局发布了关于发布上市药品临床安全性文献评价指导原则(试行)的通告,本指导原则共分为概述、方法学要点、报告撰写规范三个部分。在通告中国家药监局称,本次发布的指

    2020-03-28 07:47:25

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  • 我国仿制药产业迎来机遇期:要替代不要替身

    药品代理我国仿制药产业迎来机遇期:要替代不要替身

    “我国所使用的药品当中80%以上都是仿制药。”上海卫生发展中心主任、复旦大学公共卫生学院教授胡善联在近期举行的卫生政策上海圆桌会议上提出,“2014~2018年间,将有295个原研药的专利到期,这给我国仿制药创造了很大的机会。”中国是一个仿制药大国,但不是仿制药强国。中国食品药品检定研究院国际合

    2020-03-28 00:54:55

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  • 四川:未过一致性评价药品暂时安全了

    药品代理四川:未过一致性评价药品暂时安全了

    医药网8月30日讯四川就仿制药供应保障发文,未提及不再采购未过一致性评价品种。未过一致性评价药品究竟将走向何方?昨日(8月29日),四川省人民政府办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见(征求意见稿)。▍未过一致性评价,或暂不会失去四川市

    2020-03-27 19:53:15

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  • 通过一致性评价仿制药利好 多地送现金奖励

    药品招商通过一致性评价仿制药利好 多地送现金奖励

    医药网4月19日讯继亳州单个品种通过一致性评价补助600万后,昨日,甘肃、上海、辽宁三省市给通过一致性评价的仿制药送利好!昨日,甘肃省发布通知,要求基层医疗机构应优先采购使用通过质量疗效一致性评价的仿制药替代原研药!▍通过一致性评

    2020-03-27 07:50:41

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  • 大震荡!一致性评价,大批药企死亡?

    药品批发大震荡!一致性评价,大批药企死亡?

    大震荡!一致性评价,大批药企死亡?来源:赛柏蓝作者:司徒阳明2018年大限在即,仿制药一致性评价引发医药行业的集体焦虑:一致性评价到底五分PK10做,做了国家认不认,所有这一切,都期待国家政策明朗。在一切未明朗前,据赛柏蓝了解,目前已经有企业开始采取积极对策,比如若干企

    2020-03-26 17:22:23

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  • 国家采购震动百亿市场 医药代表迎来生死局

    药品招商国家采购震动百亿市场 医药代表迎来生死局

    医药网9月17日讯上个星期,医药板块继长生生物事件之后,再一次遭遇崩盘。包括恒瑞医药、信立泰、京新药业在内的众多药企,股价在9月12~15日均连跌三天。市场表现如此恐慌,医药行业到底发生了什么?大降价,要来了有分析认为,市场慌了,医药板块崩盘,主要

    2020-03-25 22:41:10

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  • 国产仿制药出口为何寥若晨星

    药品采购国产仿制药出口为何寥若晨星

    从2014年到2018年,有295个原研药专利将到期,预计会给跨国药企巨头带来197亿美元的损失,同时也意味着庞大的仿制药业将迎来大洗牌。近日举行的中欧卫生政策上海圆桌会聚焦这一热点,与会专家称,我国已启动首

    2020-03-25 22:33:20

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  • 又有一批药,即将通过一致性评价

    药品招商又有一批药,即将通过一致性评价

    医药网11月9日讯又有一批药,即将通过一致性评价。▍一批药品过评在路上本月,泰凌医药宣布,公司的附属公司苏州第壹制药有限公司研发及生产的富马酸奎硫平片(舒思)一致性评价涉及药物开发、生产转移、临床生物等效性等工作均已完成。有关的注册资料亦已于2018年10月31日递交至国家药品监督管理局,预计有望于2019年第一季度末通过审评。同期,京新药业在最

    2020-03-25 11:22:22

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  • 最新 | 过评总量已达436个,又一批通过:二甲双胍、头孢氨苄…

    医药代理最新 | 过评总量已达436个,又一批通过:二甲双胍、头孢氨苄…

    最新|过评总量已达436个,又一批通过:二甲双胍、头孢氨苄…又一批药品过评,总量已达436个。▍*公布:过评品规达436个11月28日,国务院在召开药品集中采购和使用为突破口进一步深化医改的政策例行吹风会上透露,即将公布的文件:《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施》,会对积极推进仿制药质量和疗效一致性评价。会上

    2020-03-25 09:09:54

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  • 以岭抗病毒药拟优先审评 有望成第三家过评企业!

    药品采购以岭抗病毒药拟优先审评 有望成第三家过评企业!

    医药网8月30日讯8月28日,以岭药业发布公告称,全资子公司以岭万洲制药的阿昔洛韦片进入国家药监局近日发布的拟优先审评的产品名单。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端阿昔洛韦销售额为2.08亿元,片剂占比29.32%。阿昔洛韦片过评企业仅有科伦、齐都,以岭药业以新3类报产的阿昔洛

    2020-03-25 06:12:13

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  • 105个通过一致性评价药品汇总

    药品代理105个通过一致性评价药品汇总

    距离2018年结束最后两个月的时间,而“289目录”品种一致性评价的进度,跟要求的在2018年底前完成的目标还有很大一段距离。据赛柏蓝统计,截至目前,通过或视同通过一致性评价的产品共有105个(详细名单见文末)。6药品过一致性评价回顾刚刚过去的10月份,有6个

    2020-03-25 00:30:17

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  • 激辩一致性评价:2018年目标与现实

    医药招商激辩一致性评价:2018年目标与现实

    3156医药网讯仿制药一致性评价的大限是2018年底。国家食品药品监督管理总局(以下简称“总局”)2015年发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见)》明确表示,对2007年10月1日前批准的国家基本药物目录(2012年版)中化学药品仿

    2020-03-24 10:00:29

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  • 一致性评价时间表会调整?标准会放宽?

    药品批发一致性评价时间表会调整?标准会放宽?

    医药网12月19日讯近日,备受关注的仿制药质量与疗效一致性评价时间表或有调整的消息在业界传得沸沸扬扬。《财新》援引国家药品监督管理局政策法规司巡视员刘沛在国家药物政策与医药产业经济研究中心学术年会上的相关论述表示,“药监局将调整一致性评价时间表”。此消息并未得到来自官方的证实。但暂且不论该消息是否真实可信,有一点是可以明确的,即关

    2020-03-24 08:26:54

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  • 国家医改办奔赴多地,要出新典型?

    药品代理国家医改办奔赴多地,要出新典型?

    国家医改办奔赴多地,要出新典型?一年一度的公立医院综合改革“大考”又来了。赛柏蓝了解到,最近,国家医改复评组成员已经奔赴多地,开展2015年度公立医院综合改革效果评价与考核。另外,多省也已经展开省内自评工作。考评主要目的是发现典型,加以推广复制4月8日,国务院医改办在北京召开培训会,部署开展2015年度公立医院综合改革效果评价工作。会议由国务

    2020-03-24 04:24:36

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  • 畅销口服药TOP10已有四品种过一致性评价!哪些企业领跑?

    医药代理畅销口服药TOP10已有四品种过一致性评价!哪些企业领跑?

    医药网6月29日讯目前已公布的4批通过一致性评价药品目录中,共计41个品规。据统计,289种基本药物共涉及17740批文,1817家内资企业,42家进口企业。按照规定,同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。所以能否加速跑进前三,对抢占市场有重大意义。仿制药一致性评价最先从口服药物开始,目前国

    2020-03-24 01:14:09

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  • 正大清江旗下抗炎药“塞来昔布胶囊”通过一致性评价

    药品采购正大清江旗下抗炎药“塞来昔布胶囊”通过一致性评价

    医药网1月13日讯1月9日,中国生物制药发布公告称,其附属公司江苏正大清江制药有限公司开发的治疗关节炎药物“塞来昔布胶囊”,已获国家药监局颁发药品注册批件。该产品为国内同品种第二家获批,且视同通过一致性评价。据悉,塞来昔布为

    2020-03-23 22:07:09

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  • 这些药或放弃一致性评价(附名单)

    药品采购这些药或放弃一致性评价(附名单)

    特约撰稿:阿托品技术成熟度曲线(TheHypeCycle),又称技术循环曲线,光环曲线,炒作周期,指的是企业用来评估新科技的可见度,利用时间轴与市面上的可见度(媒体曝光度)决定要不要采用新科技的一种工具,高德纳咨询公司常用来评估硅谷的初创公司。虽然一致性评价的技术不算创新技术,但都属于新技术的应用。根据各种新科技的

    2020-03-23 09:44:34

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  • 32药品通过一致性评价,竞争规则生变!

    药品采购32药品通过一致性评价,竞争规则生变!

    医药网4月16日讯又有一批品种通过一致性评价了!近日,国家药监局官网发布《关于阿莫西林胶囊等7个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第三批)(2018年第6号)》。公告显示,经审查,阿莫西林胶囊等7个品种规格符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求,现予发布。这些品种的说明书、企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录CDE官网查询。▍一致性

    2020-03-23 03:42:21

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  • 基药招标评价体系正日渐完善

    药品采购基药招标评价体系正日渐完善

    基本药物招标过程中,如何在商务标中评价企业是一大难题,目前由中国医药企业管理协会制作的《生产企业综合评价指标体系》或能解决这一问题。“国务院医改办2周前对《生产企业综合评价指标体系》(下简称《体系》)提出了建议,近期应该会以部委文件的形式发布,明年开始推进评价工

    2020-03-22 00:26:23

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  • 京新药业舍曲林片成功通过一致性评价

    药品批发京新药业舍曲林片成功通过一致性评价

    近日,京新药业发布公告称公司的舍曲林片(受理号:CYHB1740008)成功通过一致性评价,成为该品种首个通过的企业。据了解,舍曲林是我国抗抑郁药的第二大品种,2016年销售额为1.91亿元,仅次于西酞普兰。报告显示,舍曲林的国内市场上,辉瑞的原研品种(「左洛复」)依旧处于主导地位,约占82%,京新在国产厂商中占据优势,约占13%的份额。京新药业的舍曲林片

    2020-03-20 21:10:45

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  • 湖北大突破,优质药可快速进医院

    医药代理湖北大突破,优质药可快速进医院

    医药网7月19日讯这个资质准入系统的运行,为优质仿制药和创新药开辟了一条新的绿色通道,使更多优质药品得以进入挂网采购范围内。7月18日,湖北省公立医院药品(耗材)供应保障综合管理网发布文件《2018年关于执行湖北省公立医院药品资质准入试运行结果的通知》(以下简称《通知》)。该文件是其5月8日发布的《

    2020-03-20 09:53:13

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  • 新药的药品定价将应用经济性评价方法

    药品采购新药的药品定价将应用经济性评价方法

    近日,国家发改委价格司药品价格处翁林佳如是说“为了体现药品临床价值的差异性,结合国际上的做法,今后究竟哪些药品定价的创新值得鼓励,哪类产品应发挥价格杠杆作用,都必须充分注重药物的经济性评价。”。可见,随着临床价值被

    2020-03-20 01:00:30

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  • 18亿品种注射剂突围一致性评价 六千亿市场硝烟再起

    医药代理18亿品种注射剂突围一致性评价 六千亿市场硝烟再起

    1月16日,恒瑞医药按仿制药4类申报的注射用替莫唑胺获批生产,视同通过一致性评价。注射剂一致性评价虽然还没有正式文件明确具体执行时间节点,但已有不少企业提前布局。据米内网数据,截至目前,已有34家企业(以集团计,下同)布局

    2020-03-20 00:20:49

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